- 使用する治療に用いる物質、上清液 (エクソソーム) は未承認の研究試薬です。医薬品医療機器等法上の承認を得ていないものです。(未承認医薬品)
- 日本の会社に外部委託として、適法に調剤した物を購入しています。日本では、未承認医薬品を、医師の責任において使用することができます。
以上は今後、点滴・静注する場合の研究試薬としての物です。
現在、国領きとうクリニックでは幹細胞上清液 (エクソソーム) の点滴は行なっていません。
法律的規制が整ってから点滴等は検討する予定となります。
皮膚に使用する場合においては上清液 (エクソソーム) の成分を使用します。
女性の皆様が使用している 高級化粧品にはすでに上清液 (エクソソーム) は高頻度で使用されております。
化粧品の場合、肌に合わない方が少数ながら存在する場合があります。
上清液 (エクソソーム) を使用する場合も同様の事が頻度は極めてまれですが起こりえます。その場合には使用をやめて医師の判断を仰いでください。
まずは中止、改善した場合にはそのままでも良いですが、後日、担当医にご報告をお願いいたします。
中止しても改善がない、もしくは増悪する場合には必ず連絡をお願いいたします。
国内の承認医薬品等の有無の明示
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。
諸外国における安全性等に係る情報の明示
幹細胞上清液 (エクソソーム) は、適正に使用された場合、諸外国においても重大なリスクの可能性について明らかな報告はありません。