幹細胞培養上清液は未承認医薬品となります(未承認のため、限定解除という必要項目の開示が必要です)
●以下が限定解除となります。
原文はあるのですが、探しにくいのでブログの形でわかりやすく記載するページを作りました。
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●使用する治療に用いる物質、上清液 (エクソソーム) は未承認の研究試薬です。医薬品医療機器等法上の承認を得ていないものです。(未承認医薬品ですが、試薬として扱われます)
●日本の会社に外部委託として、適法に調剤した物を購入しています。日本では、未承認医薬品を、医師の責任において使用することができます。
●現在は発毛治療のメソセラピーの物質として(薬剤とは記載ができませんので)使用しております。
●未承認医薬品となりますので、仮に副作用等が発生した場合は公的保険が不適応になります。
これはクリニックにとってもとても重大なことです。
当クリニックでは決して無理な使用はしません。安全が第一優先となります。
ただ、当クリニックで使用する幹細胞培養上清液は現存の中では一番安全なものだと思います。(根拠があります)あとは正しく使用する事です。
現在、国領きとうクリニックでは幹細胞上清液 (エクソソーム) の点滴は行なっていません。
法律的規制が整ってから点滴等は必要に応じて検討する予定となります。
●国、抗加齢学会等の学会も点滴は推奨していません。
今までの情報によると発毛に関しては点滴で使用するか、どうかは決まっておりません。
皮膚に使用する場合においては上清液 (エクソソームが多く含まれている) の成分を使用します。
ご存じの方もおられるかもしれませんが、女性の皆様が使用している 高級化粧品にはすでに上清液 (エクソソーム) は高頻度で使用されております。 治療用とは濃度が違うという事だと思います。
お肌に使用する場合は肌に合わない方が極めてまれですが、存在する場合がありえます。
その場合には適切に対応を考えます。(今までは経験ありません)
基本的にはクリニックでしか使用しない方針です。
国内の承認医薬品等の有無の明示
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。
諸外国における安全性等に係る情報の明示
幹細胞上清液 (エクソソーム) は、適正に使用された場合、諸外国においても重大なリスクの可能性について明らかな報告はありません。